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    【招聘】Regulatory Affairs Manager / 法规事务经理

    发稿时间:2012-11-27
    为了实现赛诺菲在中国市场的领先地位及多元化的业务发展模式,优秀的员工是我们长期成功发展的关键。公司目前有如下职位正在招聘,我们诚邀您的推荐或申请。如果您对以下职位感兴趣,或者有合适的外部候选人,请将简历在2012-12-12前发至nana.ge@sanofi.com。
    Working Location 工作地:

     Beijing

    KEY ACCOUNTABILITIES 关键职责: 

    ·         Set up action plan and monitor process for regulatory activity, e.g. tracking registration  activities on documents preparation, submission and approval; 

    ·         Proactively manage the license renew, CMC changes for the marketed products;

    ·         Provide regulatory inputs to new project registration strategy in China; 

    ·         Review promotional materials; 

    ·         Provide with creative and innovative solution to address difficult regulatory issues; 

    ·         Full compliance with all government regulations and Genzyme policies including oversight of corrective actions 

    ·         Regularly report to RA international and regional about the updated product registration  status;

    ·         Establish and maintain a good relationship with the internal and external stakeholder. 

    ·         Provide regulatory supports to marketing and sales team; 

    JOB-HOLDER ENTRY REQUIREMENTS 基本要求:

    Profile and experience

    ·         At least 5 years working experience in regulatory affairs, both in biological and chemical products

    ·         Proven ability to manage complex regulatory issues;

    ·         Proven ability to consistently deliver to time, cost and quality standards;

    ·         Good communication skill, creativity and problem thinking skill, objective driven;

    ·         Good command of English in both writing and speaking; 

    ·         Maintain good relationship with local HAs. 

    ·         A team player, open-minded
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